1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
МЕТОДИКА КЛАССИФИЦИРОВАНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ И ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ ПО СТЕПЕНИ ИХ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ:
Федеральная служба по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(Г.Г.Онищенко, И.В.Брагина, О.И.Аксёнова, А.А.Волков,
Т.Ю.Завистяева, А.Л.Мишина)
НИИ питания РАМН
(В.А.Тутельян, И.В.Гмошинский, С.А.Хотимченко, Е.А.Арианова,
В.В.Бессонов, Р.В.Распопов, О.И.Передеряев, В.В.Смирнова,
О.Н.Тананова, Г.Н.Шатров, А.А.Шумакова)
Государственная
корпорация "Роснанотех" (А.Б.Малышев, Ю.Г.Ткачук, О.А.Макарова)
Центр "Биоинженерия" РАН
(К.Г.Скрябин, Н.В.Раввин)
Биологический факультет
МГУ им. М.В.Ломоносова (М.П.Кирпичников, К.В.Шайтан)
Институт биохимии им.
А.Н.Баха РАН (В.О.Попов, Б.Б.Дзантиев)
2. УТВЕРЖДЕНЫ
Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко и введены в
действие с 27.12.2010.
3. Введены впервые.
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. В настоящих
методических рекомендациях приведена методика проведения
классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по
степени их потенциальной опасности для здоровья населения, в том
числе для работников нанотехнологических производств, и для среды
обитания.
1.2. Методические
рекомендации предназначены для органов и организаций Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, а также могут быть использованы специалистами
Государственной корпорации "Роснанотех", научно-исследовательских и
иных организаций, деятельность которых связана с проведением
исследований и экспертиз в области оценки безопасности
нанотехнологий и продукции наноиндустрии.
II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.1. Федеральный
закон Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" .
2.2. Федеральный
закон Российской Федерации от 02 января 2000 года N 29-ФЗ "О
качестве и безопасности пищевых продуктов" .
2.3. Федеральный
закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О
техническом регулировании" .
2.4. Федеральный
закон Российской Федерации от 10 января 2002 года N 7-ФЗ "Об охране
окружающей среды" .
2.5. Федеральный
закон Российской Федерации от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Об отходах
производства и потребления" .
2.6. Федеральный
Закон Российской Федерации от 19 июля 2007 года N 139-ФЗ "О
Российской корпорации нанотехнологий" .
2.7. Постановление
Правительства Российской Федерации N 988 от 21 декабря 2000 года "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий" .
2.8. Приказ
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека N 224 от 19 июля 2007 года "О
санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных
видах оценок" .
2.9. Постановление Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации N 54 от 23 июля 2007 года "О
надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и
содержащей наноматериалы" .
2.10. Постановление
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N
79 от 31 октября 2007 года "Об утверждении Концепции
токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов
идентификации и количественного определения
наноматериалов" .
2.11. ГН
2.2.5.1313-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных
веществ в воздухе рабочей зоны".
2.12. ГН
1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания приоритетных
наноматериалов в объектах окружающей среды".
2.13. Методические
рекомендации МР
1.2.2639-10 "Использование методов количественного определения
наноматериалов на предприятиях наноиндустрии".
2.14. Методические
указания МУ
1.2.2636-10 "Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции, полученной с использованием нанотехнологий и
наноматериалов".
2.15. Методические
указания МУ
1.2.2520-09 "Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности
наноматериалов".
2.16. Методические
указания 1.2.2634-10
"Микробиологическая и молекулярно генетическая оценка воздействия
наноматериалов на представителей микробиоценоза".
2.17. Методические
указания 1.2.2635-10
"Медико-биологическая оценка безопасности наноматериалов".
2.18. Методические
указания МУ
1.2.2637-10 "Порядок и методы проведения контроля миграции
наночастиц из упаковочных материалов".
2.19. Методические
указания МУ 1.2.2638-10 "Оценка
безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных
материалов, полученных с использованием нанотехнологий".
2.20. Методические
рекомендации МР
1.2.2522-09 "Выявление наноматериалов, представляющих
потенциальную опасность для здоровья человека".
2.21. Методические
рекомендации МР 1.2.2640-10
"Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц
и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции
и упаковочных материалов".
2.23. ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования".
2.24. ГОСТ Р
12.0.006-2002 * "Системы управления охраной здоровья и
безопасностью персонала. Требования"
_______________
*
На территории Российской Федерации документ не действует. Действует
ГОСТ 12.0.230-2007 . - Примечание
изготовителя базы данных.
2.25. ГОСТ Р
ИСО 14001-2007 "Системы экологического менеджмента. Требования
и руководство по применению".
III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
3.1. Классифицирование
продукции наноиидустрии и технологий, применяемых при её
производстве (далее - нанотехнологий), по степени потенциальной
опасности для здоровья населения и среды обитания, в том числе на
стадии рассмотрения проектов нанотехнологических производств,
осуществляется в целях:
-
выявления продукции наноиндустрии, представляющей потенциальную
опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности
причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте,
употреблении (использовании) и утилизации данной продукции;
-
определения производств, применяющих в технологическом процессе
потенциально опасные наноматериалы и способных, вследствие этого,
нанести вред состоянию здоровья работников данных предприятий,
населения, в том числе проживающего на прилегающих территориях, и
окружающей среде;
-
разработки комплекса мер, направленных на обеспечение безопасности
продукции наноиндустрии для потребителя (в частности, замена более
опасных наноразмерных компонентов менее опасными, нанесение
предупредительных надписей на продукцию и её упаковку при
маркировке и этикетировании, меры по недопущению ненадлежащего
использования и утилизации продукции наноиндустрии и другое);
-
минимизации рисков, связанных с применением нанотехнологий и
наноматериалов в производственных процессах путём разработки и
внедрения комплекса мероприятий по обеспечению безопасных условий
труда и предотвращения загрязнения окружающей среды.
3.4.* Результатом
классифицирования продукции наноиндустрии по степени потенциальной
опасности является отнесение её к продукции с низкой, средней или
высокой степенью потенциальной опасности для её потребителя.
________________
*
Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы
данных.
3.5. Для продукции
наноиндустрии с низкой степенью потенциальной опасности не
требуется проведения специальных оценок в области её безопасности
для потребителей, за исключением случаев, предусмотренных
законодательством Российской Федерации для всей продукции данного
типа.
3.6. Для продукции
наноиндустрии со средней степенью потенциальной опасности
рекомендуется проведение токсиколого-гигиенической оценки
безопасности наночастиц и наноматериалов, содержащихся в продукции,
в соответствии с установленными требованиями (МУ
1.2.2520-09 , МР 1.2.2634-10*, МР
1.2.2566-09 , МУ
1.2.2635-10). Для отдельных видов продукции, такой как
упаковочные материалы, контактирующие с пищевой продукцией,
дополнительно рекомендуется проведение санитарно-химических
исследований миграции наночастиц в продукт (МУ
1.2.2637-10 и МУ
1.2.2638-10). На основании результатов проведенных оценок
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков, возникающих для
потребителей продукции наноиндустрии, включая нанесение
предупредительных надписей на продукцию или её упаковку,
информирование потребителя о новых свойствах продукции, порядке её
безопасного применения, использования и мерах предосторожности при
её надлежащей утилизации.
_______________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: МУ
1.2.2634-10 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя
базы данных.
3.7. Для продукции
наноиндустрии с высокой степенью потенциальной опасности
рекомендуется проведение токсиколого-гигиенической,
медико-биологической и, при необходимости, санитарно-химической
оценки на адекватных биологических тест-системах, включая выявление
возможного наличия отдалённых неблагоприятных эффектов
(мутагенность, репродуктивная токсичность, нейротоксичность,
эмбриотоксичность, тератогенность, канцерогенность, аллергенность,
иммунотоксичность, органотоксичность), с использованием
утверждённых для этих целей методов, предусмотренных МУ
1.2.2520-09 , МР 1.2.2634-10, МР
1.2.2566-09 , МУ
1.2.2635-10 , МУ
1.2.2637-10 и МУ
1.2.2638-10 и другими документами, утверждёнными в
установленном порядке. По результатам проведённой оценки
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков, возникающих для
населения, включая возможное изменение технологии и рецептуры
продукции, а также меры, указанные в пункте 3.6 настоящих
методических рекомендаций.
3.8. Результатом
классифицирования нанотехнологии по степени потенциальной опасности
является отнесение её к технологии с низкой, средней или высокой
степенью потенциальной опасности для работников данных предприятий,
населения и окружающей среды.
3.9. Для нанотехнологии с
низкой степенью потенциальной опасности не требуется проведения
специальных оценок в области безопасности в части эффектов,
обусловленных воздействием веществ в форме наночастиц и
наноматериалов. Нанотехнологические производства должны
соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации,
установленным для производств аналогичной продукции, полученной по
традиционным технологиям, не использующим наночастицы и
наноматериалы.
3.10. Для нанотехнологии
со средней степенью потенциальной опасности в дополнение к пункту
3.9. рекомендуется проведение общетоксикологической оценки
безопасности наночастиц и наноматериалов, используемых в
производственном процессе с использованием соответствующих методов,
утверждённых в установленном порядке. По результатам проведённых
тестов разрабатывается комплекс мер по снижению рисков,
обусловленных воздействием наночастиц и наноматериалов, на
производстве, включая установление критических контрольных точек
производства, связанных с возможным поступлением наночастиц и
нанообъектов в воздух производственных помещений, атмосферный
воздух прилегающей к предприятию территории и промышленные сточные
воды, использование индивидуальных и коллективных средств защиты,
внедрение технологии очистки газообразных и жидких промышленных
выбросов и стоков от наночастиц и нанообъектов, разработку правил
надлежащей утилизации (захоронения) твёрдых отходов производства и
другое.
3.11. Для нанотехнологии
с высокой степенью потенциальной опасности в дополнение к
указанному в пунктах 3.9. и 3.10 рекомендуется проведение
развёрнутой токсиколого-гигиенической и медико-биологической оценки
в соответствии с методическими документами, утвержденными в
установленном порядке. По результатам проведённой оценки
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков для работников
данных предприятий, населения и окружающей среды (проведение стадий
производственного процесса, характеризуемых высоким риском, в
изолированных камерах или аппаратах, применение систем вентиляции и
очистки воздуха и другое), а также меры, указанные в пункте
3.10.
3.12. Классифицирование
нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени потенциальной
опасности проводится организациями независимо от их вида,
организационно-правовых форм и форм собственности, в том числе
научно-исследовательскими организациями, испытательными
лабораториями и центрами, которые соответствуют требованиям,
предъявляемым к организациям, проводящим
санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции, полученной с
использованием нанотехнологии и наноматериалов (МУ
1.2.2636-10).
3.13. Классифицирование
продукции наноиндустрии и нанотехнологии по степени потенциальной
опасности осуществляется на основании:
3.13.1. документации,
предоставленной производителем или поставщиком продукции
наноиндустрии;
3.13.2. литературных
источников, содержащих сведения о физико-химических и биологических
свойствах наноматериалов и признаваемых достоверными в соответствии
с п.3.17 настоящих методических рекомендаций;
3.13.3. собственных
данных организации (лаборатории), полученных с использованием
методов оценки безопасности наноматериалов, утверждённых в
установленном порядке (включая данные о размере, форме частиц,
химическом составе, кристаллической структуре, общетоксическом и
раздражающем действии, аллергенности, канцерогенности,
мутагенности, репродуктивной токсичности, эмбриотоксичности,
тератогенности, иммунотоксичности, воздействии продукции
наноиндустрии на окружающую среду и другое).
3.14. В документации,
предоставляемой производителем (поставщиком) продукции
наноиндустрии для целей классификации этой продукции и технологии
её производства по степени потенциальной опасности, должны
содержаться сведения о:
3.14.2. назначении
продукции наноиндустрии, области её использования, предполагаемых
потребителях (пользователях) продукции;
3.14.3. способах
применения (использования) продукции по её назначению;
3.14.4. устойчивости
продукции по показателю миграции из неё наночастиц и
наноматериалов, как в нормальных условиях эксплуатации, так и в
экстремальных условиях (при воздействии высоких температур,
пламени, горения, при механическом разрушении продукции,
криодеструкции и воздействии других факторов, приводящих к
разрушению продукции);
3.14.5. перечне стадий
технологического процесса, в которых возможно использование или
образование наночастиц и нанообъектов;
3.14.6 предусмотренных
технологией производства мерах по обеспечению безопасности
производства, охране окружающей среды и поддержанию надлежащего
качества продукции в соответствии с установленными
законодательством Российской Федерации требованиями, в том числе
требованиями ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р
ИСО 14001-2007 ;
3.14.7. других данных
(при их наличии) о продукции и технологии, приведенных в МУ
1.2.2636-10 .
3.15. Организация,
проводящая классифицирование, также может запрашивать у
производителя (поставщика) продукции наноиндустрии дополнительные
сведения, необходимые для проведения классифицирования, в случае,
если предоставленная информация не позволяет выработать
обоснованное заключение о степени потенциальной опасности продукции
и технологии.
3.16. Сведения
представляются производителем (поставщиком) продукции наноиндустрии
в организацию, проводящую классифицирования нанотехнологий и
продукции наноиндустрии, на государственном (русском) языке.
Материалы на иностранных языках должны сопровождаться переводом на
русский язык, заверенным в установленном порядке.
3.17. Достоверными
литературными источниками, которые могут быть использованы при
проведении классифицирования нанотехнологий и продукции
наноиндустрии по степени их потенциальной опасности, считаются:
3.17.1. статьи в
рецензируемых научных журналах (отечественных и зарубежных),
содержащие результаты научных экспериментальных работ, выполненных
в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики
(GLP) с использованием современных, адекватных целям и задачам
исследования методов, содержащие детализированное описание
изучаемого наноматериала, применяемых экспериментальных моделей,
лабораторных животных, реактивов и оборудования. В случае
расхождения или несоответствия данных, содержащихся в разных
источниках, приоритет отдаётся источнику с более поздней датой
публикации;
3.17.2. публикации в
трудах международных и национальных конгрессов, съездов,
конференций и симпозиумов, специализирующихся на вопросах
нанотоксикологии и безопасности наноматериалов, содержащие
информацию о свойствах наноматериалов, оказывающих влияние на их
потенциальную опасность для здоровья человека;
3.17.3. монографии,
обзорно-аналитические статьи и мета-анализы научных данных,
опубликованные в ведущих научных издательствах, рецензируемых
научных журналах и на интернет-сайтах, специализирующихся на
вопросах нанотоксикологии и безопасности наноматериалов. Перечень
Интернет-ресурсов, содержащих соответствующие сведения, приведён в
приложении 1 к МР
1.2.2522-09 ;
3.17.4. патенты и
патентные приложения Российской Федерации и других стран,
содержащие сведения о физико-химических свойствах и биологических
эффектах нанотехнологической продукции и способах её получения;
3.17.5. нормативные и
методические документы Российской Федерации и других стран,
регламентирующие безопасное использование и методы контроля
наноматериалов и продукции наноиндустрии.
3.18. В ходе
классифицирования продукции наноиндустрии и нанотехнологии по
степени их потенциальной опасности производится выявление
наночастиц и наноматериалов, представляющих потенциальную опасность
для здоровья человека, в соответствии с МР
1.2.2522-09 . При этом для каждого вида наночастиц и
нанообъектов, содержащихся в продукции, определяется критерий
потенциальной опасности наноматериала и коэффициент неполноты , позволяющий оценить достоверность
приводимой оценки.
3.19. Для определения
показателя , характеризующего степень близости
(контакта) продукции наноиндустрии к потребителю, организацией,
производящей классифицирование, формируется группа экспертов
численностью не менее 10 человек. Определение проводится
анкетно-опросным ("дельфийским") методом. В состав группы экспертов
включаются имеющие высшее образование специалисты в области
нанобезопасности, которые могут не являться штатными сотрудниками
организации, проводящей классифицирование. Сотрудники организации,
проводящей классифицирование, не участвуют в проведении экспертных
опросов о величине критерия близости продукции наноиндустрии к
человеку. Методика определения критерия близости продукции
наноиндустрии к человеку на основании данных экспертного опроса
приведена в приложении 3 к настоящим методическим
рекомендациям.
3.20. Данные и первичная
документация по проводимому классифицированию нанотехнологии и
продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности
должны иметь идентификационный номер, позволяющий однозначно
прослеживать наименование заявки, использованные источники, список
сотрудников организации, принимавших участие в работе.
Первичные данные,
полученные в ходе работы, должны быть зарегистрированы с
обязательным указанием даты регистрации и подписаны сотрудниками,
проводящими классифицирование. Не допускается уничтожение указанных
первичных данных, их подмена или перезапись. Данные на электронных
носителях обязательно дублируются в бумажном варианте.
Исправления первичных
данных оформляются в виде дополнений, которые подписываются и
датируются ответственными исполнителями с указанием причин ошибок и
утверждаются руководителем организации.
После проведения
исследования копии материалов, передаваемых заказчику работ,
направляются в архив. Условия архива должны обеспечивать безопасное
и конфиденциальное хранение всех материалов исследования в течение
не менее трёх лет с момента сдачи материалов заказчику.
3.21. По окончании
классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по
степени их потенциальной опасности оформляется заключение по его
результатам, в котором должны быть представлены:
-
название заявки на русском языке, его идентификационный номер;
-
описание продукции, содержащее параметры, используемые при
определении потенциальной опасности продукции для потребителя;
-
описание нанотехнологии, содержащее параметры, используемые при
определении потенциальной опасности технологии для работников
предприятия, здоровья населения и среды обитания;
-
результаты определения критерия потенциальной опасности наночастиц
и наноматериалов, содержащихся в продукции или используемых в
технологии;
-
результаты расчёта критериев, характеризующих безопасность
продукции и технологии и результаты сравнения полученных значений с
классификационными таблицами (см. таблицы 4, 5, пп.4.1.8, 4.2.6
настоящих методических рекомендаций);
-
выводы и рекомендации по результатам проведенной работы.
Заключение подписывается
экспертом и утверждается руководителем организации, проводившей
классифицирование, или его заместителем. Форма заключения приведена
в приложении 1 к настоящим методическим рекомендациям.
3.22. Организация,
проводящая классифицирование, информирует заказчика работы о её
результатах письмом на бланке организации за подписью руководителя.
В письме приводится:
-
наименование заявки;
-
сведения о производителе (поставщике) продукции;
-
сведения об использованных при классифицировании документах
производителя (поставщика) продукции и нормативно-методических
документах;
-
краткие сведения о нанотехнологических составляющих продукции и
технологии;
-
выводы;
-
предложения и рекомендации.
Приложением к письму
является заключение по результатам проведенной работы, оформленное
в соответствии с приложением 1 к настоящим методическим
рекомендациям.
3.23. Сотрудники,
принимающие участие в классифицировании продукции наноиндустрии и
нанотехнологии, обязаны соблюдать конфиденциальность в отношении
любых данных в рамках принятых ею обязательств и в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
При использовании, в
случае необходимости, при проведении исследования закрытых
источников информации, порядок их использования и хранения
регламентируется в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
3.24. Качество работы по
классифицированию нанотехнологий и продукции наноиндустрии
обеспечивается осуществляемой со стороны руководителя организации
систематической проверкой документации и соответствия процедур
сбора, обработки и представления данных требованиям
законодательства Российской Федерации и настоящих методических
рекомендаций.
3.25. Контроль за
качеством проведения работ включает в себя оформление перечня
заявок с указанием для каждого исследования эксперта
(ответственного исполнителя), названия заявки, идентификационного
номера, списка источников, применяемых при анализе заявки, даты
начала работ и их состояния на текущий момент времени; составление
отчета о проведенных проверках и рекомендации по устранению
недостатков.
3.26. Для осуществления
контроля качества руководитель организации назначает лиц,
ответственных за мониторинг работ, из числа сотрудников, не
участвующих в работах.
IV. ПРОВЕДЕНИЕ КЛАССИФИЦИРОВАНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ И ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ ПО СТЕПЕНИ ИХ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ
4.1. Алгоритм определения уровня потенциальной опасности продукции для потребителя
4.1.1. На основании
экспертизы данных, представленных производителем продукции
наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих методических
рекомендаций, определяется наличие наноматериалов (нанообъектов,
наночастиц) в составе продукции. Учитывается наличие любых
нанообъектов, независимо от их химической природы и формы.
Соответственно этому, устанавливается значение ограничительного
критерия :
=0, если наноматериалы в продукции
отсутствуют;
=1, если наноматериалы в продукции
присутствуют.
4.1.2. На основании
экспертизы данных, представленных производителем (поставщиком)
продукции наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих
методических рекомендаций, определяется, является ли наноматериал,
представленный в составе продукции ансамблем индивидуальных (не
связанных или слабо связанных между собой) нанообъектов.
=0, если наноматериал не является системой
не связанных или слабо связанных между собой и со структурными
элементами продукции нанообъектов;
=1, если наноматериал является системой не
связанных или слабо связанных между собой и со структурными
элементами продукции нанообъектов.
Примечание: степень
связанности нанообъектов (включая наночастицы) в составе
наноматериалов определяется на основании данных, представленных
производителем (поставщиком) продукции согласно пункту 3.14
настоящих методических рекомендаций, сведений, содержащихся в
источниках информации согласно пункту 3.17 настоящих методических
рекомендаций и собственных данных организации, производящей
классифицирование согласно пункту 3.15 настоящих методических
рекомендаций в соответствии со следующим критерием:
4.1.3. На основании
экспертизы данных, представленных производителем (поставщиком)
продукции наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих
методических рекомендаций, определяется возможность экспонирования
потребителя продукции содержащимися в ней нанообъектами, в том
числе наночастицами (при их наличии) в нормальных (соответствующих
назначению продукции) условиях эксплуатации. Соответственно этому
устанавливается значение ограничительного критерия .
=0, если экспонирование потребителя
нанообъектами, в том числе наночастицами, при нормальных условиях
эксплуатации продукции невозможно;
=1, если экспонирование потребителя
нанообъектами, в том числе наночастицами, при нормальных условиях
эксплуатации продукции возможно;
а) характер нормальных
условий эксплуатации в соответствии с назначением продукции;
б) структурные
особенности продукции (материала, изделия), в частности, наличие
корпусов и оболочек, изолирующих наноматериал от внешней среды.
4.1.4. На основании
данных, представленных производителем (поставщиком) продукции
согласно п.3.14 настоящих методических рекомендаций, определяется
возможность экспонирования потребителя содержащимися в ней
нанообъектами, в том числе наночастицами, или их производными в
условиях воздействия на продукцию факторов внешней среды
(термодеструкция, горение, плавление, криодеструкция,
фотодеструкция, ветровая эрозия и так далее).
Соответственно этому
устанавливается значение ограничительного критерия :
=0, если экспонирование потребителя
нанообъектами (в том числе наночастицами) при воздействии на
продукцию факторов внешней среды невозможно;
=1, если экспонирование потребителя
нанообъектами (в том числе наночастицами) при воздействии на
продукцию факторов внешней среды возможно.
Примечание: при
установлении значения ограничительного критерия следует принимать во внимание:
а) устойчивость продукции
к воздействию факторов внешней среды (воспламеняемость, горючесть,
растворимость или диспергируемость в воде, подверженность
криодеструкции, фотодеструкции, ветровой эрозии и так далее);
б) наличие в составе
продукции наноматериалов, способных (или неспособных) приводить к
образованию под воздействием факторов внешней среды золя (аэрозоля)
наночастиц.
4.1.5. Установление
критерия, характеризующего степень близости продукции к человеку
().
Критерий изменяется в пределах от 0,000 до 10,000 и
показывает степень близости продукции в целом (а не только её
наноразмерного компонента) к человеку. Например, продукция,
представляющая собой фармацевтический препарат для парентерального
введения в организм человека, характеризуется 10,000, а продукция, представляющая собой
технические устройства, автономно функционирующие в безлюдной зоне
(например, оборудование для буровых или глубоководных работ,
космическая техника) характеризуется
Произошла ошибка
Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета
списаны не были. Попробуйте подождать несколько минут и повторить платеж еще раз.
Классификация пиротехнических изделий по степени потенциальной опасности
При эксплуатации пиротехнические изделия должны соответствовать одному из следующих классов опасности:
I класс – пиротехнические изделия, у которых:
Значение кинетической энергии движения составляет не более 0,5 Дж, (1г., скорость 31,6 м/сек)
Отсутствуют ударная волна и разлетающиеся за пределы опасной зоны осколки
Акустическое излучение на расстоянии 0,25 м от пиротехнических изделий не превышает 125 дБ (120 дБ - шум от авиационного двигателя)
Радиус опасной зоны по остальным факторам составляет не более 0,5 м;
Пример
: бенгальские свечи, хлопушки.
II класс – пиротехнические изделия, у которых:
Значение кинетической энергии движения составляет не более 5 Дж, (5дж – 10г, скорость 31,6 м/сек; 100г-10 м/сек)
Отсутствуют ударная волна и разлетающиеся за пределы опасной зоны осколки,
Акустическое излучение на расстоянии 2,5 м от пиротехнических изделий не превышает 140 дБ (140 дБ - звук ружейного выстрела)
Радиус опасной зоны по остальным факторам составляет не более 5 м;
Пример : фонтаны, мелкие петарды
III класс – пиротехнические изделия, у которых:
Значение кинетической энергии при направленном движении составляет более 5 Дж, при ненаправленном движении - не более 20 Дж;
Отсутствуют ударная волна и разлетающиеся за пределы опасной зоны осколки;
Акустическое излучение на расстоянии 5 м от пиротехнических изделий не превышает 140 дБ;
Радиус опасной зоны по остальным факторам составляет не более 30 м для III класса и не более 20 м для подкласса IIIа.
Пример : ракеты, батареи.
IV класс – пиротехнические изделия, у которых:
Отсутствует ударная волна
Радиус опасной зоны хотя бы по одному из остальных факторов составляет более 30 м;
Пример
: веерные салюты, фейерверочные шары > 3 дюймов
V класс – прочие пиротехнические изделия, не вошедшие в I IV классы.
Пример
: противоградовая ракета «Алазань»
Хлопушка –
I
класс
1 - пиротехнический состав чувствительный к трению (фосфор)
- конфетти / серпантин
Петарды - II класс
а
) – петарда с фитилем
б) – петарда с терочной головкой
в) – крутящаяся петарда
1 – фитиль (стопин)
2 – терочный воспламенитель
3 – заглушка
4 – основной состав
5 – замедлитель
6 – двигатель
7 – сопло 8 – бумажная гильза
Римская свеча -
III
класс
1 – фитиль (стопин)
2 – медленно горящий состав
3 – звездка с отверстием в центре
4 – вышибной заряд (порох)
5 – бумажная гильза
6 – заглушка
Салют – III класс
1
– гильза
2 – бумажные или картонные прокладки
3 – звездки
4 – вышибной заряд
5 – фитиль (стопин)
6 – заглушка
7 – подставка
Фонтан – II (III) класс
1 – фитиль (стопин)
2 – горючий состав
3 – гильза
4 – заглушка
5 – подставка
Ракеты - III класс
а
) – с хвостовым оперением
б) – с палочкой – стабилизатором
1 – головная часть
2 – звездки
3 – двигатель
4 – фитиль (стопин)
5 – палочка - стабилизатор
Летающие вертушки - II (III) класс
1
– заглушки
2 – бумажная гильза
3 – фитиль (стопин)
4 – пиротехнические составы
5 – крылышки
Высотные фейерверочные изделия - III, IV класс
1 – пиротехнические элементы
2 – разрывной заряд
3 – замедлитель
4
– метательный заряд
5 – огнепроводный шнур
6 –корпус
7 – стопин
Парковые фейерверочные изделия - III, IV класс
1 – корпус
2 – пиротехнические элементы
3 – прокладки
4 – метательный заряд
5 – электровоспламенитель
6 - провода
Наземные фейерверочные изделия
1 – стопин
2 – пиротехнический состав
Запуск высотного фейерверочного изделия из
мортиры
ПЕРЕЧЕНЬ ПИРОТЕХНИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ:
1. Изделия пиротехнические бытового назначения развлекательного характера, в том числе пиротехнические изделия I, II, III классов
2. Средства пиротехнические термитные, шнуры огнепроводные и стопиновые, в том числе спички пиротехнические
3. Средства пиротехнические осветительные и фотоосветительные
4. Средства пиротехнические сигнальные, в том числе:
общего назначения;
сигнальные средства и сигналы бедствия;
сигнальные средства и сигналы бедствия для маломерных судов;
охранные
5. Средства (изделия) пиротехнические фейерверочные, в том числе:
высотные;
парковые;
испытательные;
концертные (специальные) пиротехнические изделия;
имитационные пиротехнические изделия, используемые при производстве кино- и видеопродукции
6. Средства пиротехнические дымовые, в том числе:
бытового назначения;
7. Средства пиротехнические пироавтоматики, помех и преодоления преград, в том числе:
пиротехнические источники тока и датчики;
замедлители;
пироболты, резаки и другие исполнительные устройства;
патроны для вытеснения жидкости и распыла порошков;
средства создания помех;
средства преодоления преград
8. Средства пиротехнические промышленного назначения, в том числе:
газогенерирующие;
воздействия на добывающие скважины;
сварки, резки, наплавки;
средства уничтожения (утилизации) различных материалов;
средства для пожаротушения;
средства доставки (линеметы)
9. Средства пиротехнические воздействия на природу, в том числе:
средства активного воздействия на атмосферные явления;
противоградовые ракеты
10. Средства пиротехнические имитационные, учебно-имитационные и прочие, в том числе:
средства учебно-имитационные;
средства для проведения групповых игр;
средства для развития технического творчества;
средства для обогрева и разогрева (грелки);
средства для дезинфекции и борьбы с насекомыми
11. Заряды пиротехнические твердотопливные, в том числе:
заряды пиротехнические для двигателей промышленного назначения;
пиротехнические воспламенители зарядов твердотопливных
12. Средства инициирования пиротехнические, в том числе:
механического действия (задействования);
электрического запуска;
теплового запуска
13. Приборы и аппаратура пиротехнические для систем автоматического пожаротушения и пожарной сигнализации
14. Изделия пиротехнические для туризма, в том числе средства обогрева людей, разогрева пищи и другие средства
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности пиротехнических изделий" (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года №770) Государственный контроль (надзор) соответствия пиротехнических изделий требованиям настоящего технического регламента осуществляется в процессе обращения на стадии их реализации в форме анализа (проверки) документации и визуального осмотра образца пиротехнических изделий.
Требования пожарной безопасности, которые необходимо соблюдать при реализации пиротехнической продукции 1-3 класса опасности и которые предъявляются к объектам розничной сети, изложены в следующих нормативно-правовых актах:
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пиротехнических изделий" (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года №770), статьи 5, 6:
Статья 5. Обеспечение соответствия требованиям безопасности
Соответствие пиротехнических изделий настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований стандартов, включенных в перечень стандартов государств - членов Таможенного союза, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
Статья 6. Подтверждение соответствия
1. Пиротехнические изделия подлежат обязательному подтверждению соответствия требованиям настоящего технического регламента в форме декларирования соответствия или сертификации согласно приложению 3 к настоящему техническому регламенту.
В отношении пиротехнических изделий, изготавливаемых для собственных нужд производителя и непредназначенных для оказания услуг, или по контракту (договору) для комплектации конечной пиротехнической продукции, а также выставочных (демонстрационных) образцов пиротехнических изделий подтверждение соответствия не требуется.
2. Заявителем может выступать зарегистрированное в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза юридическое лицо (физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя), являющееся изготовителем или продавцом, либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя.
3. Срок действия декларации о соответствии и сертификата соответствия - 3 года. Для серийно выпускаемых пиротехнических изделий и для отдельной партии (изделия), изготовленных в течение срока действия сертификата соответствия (декларации о соответствии), сертификат соответствия (декларация о соответствии) действителен до истечения срока годности данных пиротехнических изделий.
4. Исследования (испытания) и измерение параметров пиротехнических изделий при осуществлении декларирования соответствия и сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
Результаты испытаний пиротехнических изделий (протоколы испытаний), полученные в государстве - члене Таможенного союза, признаются органами по сертификации, включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, других государств - членов Таможенного союза при соблюдении следующих условий:
применение одинаковых или сопоставимых методов исследований (испытаний) и измерений пиротехнических изделий;
проведение испытаний в испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Выбор схемы декларирования осуществляет заявитель согласно приложению 4 к настоящему техническому регламенту.
Декларация о соответствии подлежит в установленном порядке регистрации органами по сертификации в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза.
5. Сертификация осуществляется согласно приложению 5 к настоящему техническому регламенту на основании договора с заявителем органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза. Выбор схемы сертификации согласно приложению 6 к настоящему техническому регламенту осуществляет заявитель с учетом особенностей и объемов производства, назначения и потенциальной опасности пиротехнических изделий.
6. Для проведения обязательного подтверждения соответствия заявитель представляет в орган по сертификации техническую документацию, содержащую информацию о принципе действия пиротехнического изделия, его устройстве, технических характеристиках, об условиях и ограничениях при эксплуатации, а также результаты исследований (испытаний), измерений и другие документы, являющиеся мотивированным основанием для подтверждения соответствия пиротехнических изделий требованиям настоящего технического регламента. При необходимости орган по сертификации вправе запрашивать (с указанием обоснований) дополнительную информацию о конструкции пиротехнического изделия, свойствах используемых в изделии материалов и составов, номенклатуре контролируемых параметров и об объеме контроля, обосновании эксплуатационных требований и ограничений.
7. Идентификация пиротехнических изделий проводится при обязательном подтверждении соответствия и осуществляется в следующем порядке:
а) анализ и проверка документации;
б) визуальный осмотр пиротехнических изделий, проверка наличия маркировочных обозначений и их соответствие обозначениям, указанным в документации;
в) проверка соответствия идентифицируемых пиротехнических изделий существенным признакам, свойственным данному виду пиротехнических изделий в соответствии с нормативной документацией на них.
Результаты идентификации пиротехнических изделий оформляются в виде заключения органа, проводившего идентификацию.
8. Предельные сроки проведения процедуры оценки соответствия пиротехнических изделий составляют 3 месяца.
9. Пиротехнические изделия допускаются к обращению на таможенной территории Таможенного союза, если они прошли установленные настоящим техническим регламентом процедуры подтверждения соответствия на территории любого государства - члена Таможенного союза с соблюдением следующих условий:
проведение сертификации органом по сертификации, включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;
проведение испытаний в испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;
сертификаты соответствия и декларации о соответствии оформлены по единой форме, установленной Комиссией Таможенного союза.
Порядок формирования и ведения Единого реестра органов по сертификации и испытательных лаборатории (центров) Таможенного союза (Единый реестр), а также порядок включения в него органов сертификации и испытательных лаборатории (центров) устанавливается Комиссией Таможенного союза.
- постановление Правительства РФ от 22 декабря 2009 г. №1052 «Об утверждении Требований пожарной безопасности при распространении и использовании пиротехнических изделий» (п.п. 5-11);
5. Розничная торговля пиротехническими изделиями осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых сведения об этом виде экономической деятельности содержатся соответственно в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.6. Реализацию пиротехнических изделий разрешается производить в магазинах, отделах (секциях), павильонах и киосках, обеспечивающих сохранность продукции, исключающих попадание на нее прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.
При этом в зданиях магазинов, имеющих 2 этажа и более, специализированные отделы (секции) по продаже пиротехнических изделий должны располагаться на верхних этажах таких магазинов. Эти отделы (секции) не должны примыкать к эвакуационным выходам.
7. При хранении пиротехнических изделий на объектах розничной торговли:
а) необходимо соблюдать требования инструкции (руководства) по эксплуатации изделий;
б) отбракованную пиротехническую продукцию необходимо хранить отдельно от годной для реализации пиротехнической продукции. Временное хранение пришедшей в негодность (бракованной) пиротехнической продукции допускается только в специально выделенном месте и при наличии предупредительной информации;
в) запрещается на складах и в кладовых помещениях совместное хранение пиротехнической продукции с иными товарами (изделиями);
г) запрещается размещение кладовых помещений для пиротехнических изделий на объектах торговли общей площадью торгового зала менее 25 кв. метров;
д) загрузка пиротехническими изделиями торгового зала объекта торговли не должна превышать норму загрузки склада либо кладового помещения. Для объектов торговли площадью торгового зала менее 25 кв. метров количество пиротехнических изделий не должно превышать более 100 килограммов по массе брутто;
е) допускается хранение и реализация одновременно не более 1200 килограммов пиротехнических изделий бытового назначения по массе брутто в торговых помещениях, имеющих площадь не менее 25 кв. метров;
ж) пиротехнические изделия на объектах торговли должны храниться в помещениях, отгороженных противопожарными перегородками. Запрещается размещать изделия в подвальных помещениях.
8. В процессе реализации пиротехнической продукции выполняются следующие требования безопасности:
а) витрины с образцами пиротехнических изделий бытового назначения в торговых помещениях обеспечивают возможность ознакомления покупателя с надписями на изделиях и исключают любые действия покупателей с изделиями, кроме визуального осмотра;
б) пиротехнические изделия бытового назначения располагаются не ближе 0,5 метра от нагревательных приборов системы отопления. Работы, сопровождающиеся механическими и (или) тепловыми действиями, в помещениях с пиротехническими изделиями бытового назначения не допускаются;
в) в торговых помещениях магазинов самообслуживания реализация пиротехнических изделий бытового назначения производится только в специализированных секциях продавцами-консультантами.
9. При продаже пиротехнических изделий продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия этих изделий установленным требованиям, о наличии сертификата или декларации о соответствии и по требованию потребителя знакомит его со следующими документами:
а) копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
б) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть подписаны изготовителем или поставщиком (продавцом) и заверены его печатью с указанием адреса и телефона.
10. Конструкция и размещение торгового (выставочного) оборудования на объектах торговли должны исключать самостоятельный доступ покупателей к пиротехническим изделиям.
11. Реализация пиротехнических изделий запрещается:
а) на объектах торговли, расположенных в жилых зданиях, зданиях вокзалов (воздушных, морских, речных, железнодорожных и автомобильных), на платформах железнодорожных станций, в наземных вестибюлях станций метрополитена, уличных переходах и иных подземных сооружениях, а также транспортных средствах общего пользования и на территориях пожароопасных производственных объектов;
б) лицам, не достигшим 16-летнего возраста (если производителем не установлено другое возрастное ограничение);
в) при отсутствии (утрате) идентификационных признаков продукции, с истекшим сроком годности, следами порчи и без инструкции (руководства) по эксплуатации, обязательного сертификата соответствия либо знака соответствия.
- постановление Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. №390 «Об утверждении Правил противопожарного режима в РФ» (п.п. 23 а, 32 а, 115 б,в, 132).
23. На объектах запрещается:
а) хранить и применять на чердаках, в подвалах и цокольных этажах легковоспламеняющиеся и горючие жидкости, порох, взрывчатые вещества, пиротехнические изделия , баллоны с горючими газами, товары в аэрозольной упаковке, целлулоид и другие пожаровзрывоопасные вещества и материалы, кроме случаев, предусмотренных иными нормативными документами по пожарной безопасности;
32. При проведении мероприятий с массовым пребыванием людей в помещениях запрещается :
а) применять пиротехнические изделия , дуговые прожекторы и свечи;
115. На объектах организаций торговли запрещается:
б) осуществлять продажу легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, горючих газов (в том числе баллонов с газом, лакокрасочных изделий, растворителей, товаров в аэрозольной упаковке), пороха, капсюлей, патронов, пиротехнических и других взрывоопасных изделий , если объекты организаций торговли размещены в зданиях, не являющихся зданиями класса функциональной пожарной опасности Ф3.1, определенного в соответствии с Федеральным законом "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности";
в) размещать отделы, секции по продаже легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, горючих газов и пиротехнических изделий на расстоянии менее 4 метров от выходов, лестничных клеток и других путей эвакуации;
132. Патроны к оружию и пиротехнические изделия хранятся в металлических шкафах, установленных в помещениях, отгороженных от других помещений противопожарными перегородками. Запрещается размещать указанные шкафы в подвальных помещениях.
При подготовке и проведении внеплановых выездных проверок мест реализации пиротехнических изделий предлагаем использовать в практической деятельности соответствующие Методические рекомендации 2012 г., которые актуальны и по состоянию на сегодняшний день.
Какого-либо согласования с органами надзорной деятельности МЧС России по Тверской области на реализацию пиротехнических изделий не требуется.
За нарушение требований вышеуказанных нормативно-правовых актов предусмотрена административная ответственность в соответствии со ст. 20.4 ч. 1 КоАП РФ.
Непредставление либо уклонение продавца от представления образцов продукции, документов или сведений (отсутствие сертификата соответствия на продукцию) является основанием для привлечения правонарушителя к административной ответственности по ст. 19.33 КоАП РФ. Однако, при привлечении к административной ответственности за продажу продукции, подлежащей обязательному подтверждению требованиям пожарной безопасности без сертификата соответствия, необходимо доказать отсутствие сертификата, при этом наличие копии сертификата соответствия, в случае подтверждения факта выдачи сертификата данной организации, исключает административную ответственность по ст. 19.33 КоАП РФ. В качестве меры обеспечения производства по административному делу осуществляется осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов в порядке ст. 27.8 КоАП РФ. По факту осмотра составляется протокол в присутствии представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его представителя и двух понятых. В целях пресечения административного правонарушения применяется мера обеспечения - арест товаров (вещей) в соответствии со ст. 27.14 КоАП РФ, о чем составляется протокол. Арест товаров и иных вещей имеет цель - обеспечение исполнения принятого по делу постановления. Применяется должностными лицами органов, осуществляющих ГПН, в пределах их полномочий. Указанная мера осуществляется путем составления описи товаров и иных вещей, запрещенных к использованию по ст. 27.14 КоАП РФ. Арест товаров и иных вещей, явившихся орудиями совершения или предметами административного правонарушения, заключается в объявлении запрета лицу, в отношении которого применена данная мера, либо его законному представителю распоряжаться (а в случае необходимости и пользоваться) указанными предметами. Арест товаров и иных вещей осуществляется в присутствии владельца вещей и двух понятых. В случаях, не терпящих отлагательства, арест вещей может быть осуществлен в отсутствие их владельца. Рассмотрение административных материалов, составленных по ст. 19.33 КоАП РФ в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подведомственно судьям арбитражных судов, а в случаях проведения административного расследования - судьям районных судов.
Признаки фальсификации подтверждения соответствия пиротехнической продукции
1. Орган , выдавший сертификат соответствия, и лаборатория , выдавшая протокол испытаний, указанный в сертификате, на момент оформления сертификата не содержались в Едином Реестре ОС и ИЛ(Ц)Таможенного союза.
2. Хотя бы один идентификационный признак (каталожный № или наименование изделия, реквизиты импортера, № и дата контракта, изготовитель (поставщик)) в сертификате соответствия, на изделии (потребительской упаковке), транспортной таре и товаросопроводительной документации (товарная накладная, ГТД))не совпадают друг с другом.
3. В сертификате соответствия в разделе «Выдан на основании:» нет ссылки на протокол испытаний аккредитованной ИЛ. Если, к тому же, при этом в разделе « Дополнительная информация» не содержится запрет на реализацию продукции до проведения инспекционного контроля, то это фальсификация в сговоре с органом по сертификации.
4. Отсутствие товаросопроводительных документов (ГТД, товарные накладные, акты передачи и др.) или превышение фактического количества продукции над указанным в товаросопроводительных документах является признаком контрафактной продукции.
5.Отсутствие этикетки на изделии и транспортной таре на русском языке или не полное ее содержание (отсутствие одного или нескольких из сведений по п.10.2, 10.3.ТР ТС 008/2011)
Вне зависимости от наличия любых документов по подтверждению соответствия!
ПРИЗНАКИ контрафактности пиротехнических изделий бытового назначения:
1 Явные признаки:
1.1 Отсутствие у продавца документов, подтверждающих их легальное приобретение и/или ввоз на территорию РФ (п. 6.3.3 ГОСТ Р 51270):
Товарно-сопроводительных документов, оформленных в установленном порядке (накладная, ГТД и т.п.) ;
Паспорта (формуляра), удостоверяющего соответствие изделий требованиям документации на него (в том числе на пусковое фейерверочное оборудлвание);
Копий сертификата соответствия требованиям безопасности, заверен-ных в установленном порядке (заверены нотариусом, органом по сертификации, выдавшим этот сертификат, или владельцем сертификата, указанным в графе «Сертификат выдан»);
1.2 На изделии отсутствует этикетка с четко различимым текстом на русском языке (п.6. 2.7 ГОСТ Р 51270).
1.3 На изделии и/или прилагаемой к нему инструкции по применению отсутствуют или не совпадают идентификационные признаки (названия, каталожные номера, изготовитель, импортер), позволяющие установить их взаимное соответствие (п.6.1.13 ГОСТ Р 51270).
1.4 Текст этикетки не содержит предупреждения об опасности изделия («Внимание! ...»,«Огнеопасно!» и т.п.) - (п. 6.2.7 ГОСТ Р 51270, ФЗ «О защите прав потребителей» № 2300-1 от 7 февраля 1992 года, ПП «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» от 19 января 1998 г. N 55), а также:
указания типа изделия (петарда, фонтан, и т. п.), названия и/или ката-ложного номера (артикула);
указания о назначении и области применения изделия (пиротехническое изделие развлекательного назначения, для профессионального применения и т. п).;
перечня опасных факторов («пламя или высокотемпературная струя продуктов сгорания», «разбрасываемые пожароопасные элементы», «движущиеся за счет начальной скорости выброса или под действием реактивной силы пиротехнические изделия или пиротехнические элементы», «акустическое излучение» и т. п.) ;
радиуса опасной зоны работающего изделия («5 метров», «не более 20 м» и т.п.) ;
инструкции по применению (описания процесса безопасной подготовки и проведения запуска изделия) ;
ограничений по условиям хранения и применения («хранить и продавать только в потребительской упаковке», «применять только в сухую, безветренную погоду», «запрещается: …» и т. п.);
условия хранения («… в сухом помещении вдали от нагревательных приборов при температуре не выше 300С» и т. п.).
способ утилизации («с бытовыми отходами после выдержки в воде не менее 24 часов» и т.п.) ;
указания срока годности изделия только «Годен до ММ ГГГГ»);
адреса (места нахождения), фирменного наименования изготовителя и импортера (для импортной продукции);
номера технических условий (для продукции отечественного производства);
знака обращения на рынке.
2. Скрытые (требующие дополнительной информации) признаки:
2.1 Несовпадение идентификационных признаков, указанных на изделии, товаросопроводительных документах и сертификатах соответствия.
2.2 В графе «Дополнительная информация» предъявленной копии сертификата соответствия указан 4 класс опасности по ГОСТ Р 51270 (изделие технического назначения, свободной реализации не подлежит п.6.1.13 ГОСТ Р 51270).
2.3 Инструкция и весь текст этикетки не должны содержать невыполни-мых или взаимоисключающих требований. Например,
отсутствие в инструкции по применению изделия указания времени за-медления более 13.3 секунды (п.6.1.9 ГОСТ Р 51270) при требовании инструкции по применению «…поджечь конец фитиля и немедленно удалиться за пределы опасной зоны 20 м…» - указанное время замедления должно составлять не менее 2/3 указанного в инструкции расстояния на которое следует удалиться (п. 6.1.6 ГОСТ Р 51270);
в описании зрелищного эффекта или в ограничениях по применению «применять не ближе…» указаны расстояния более 20 м (п.п. 5.2, 6.1.13 ГОСТ Р 51270).
2.4 В графе «выдан на основании» предъявленного сертификата соответствия не содержится ссылка на протоколы сертификационных испытаний с указание их номера, даты выдачи и регистрационного номера аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
2.5 В паспорте (выписке из РЭ) уровень создаваемого ФИ в мортире давления не со-ответствует (меньше или равен) допустимому давлению в мортире, указанному в форму-ляре на пусковую установку.
Классификация химически опасных объектов
Под химически опасными объектами понимаются такие объекты экономики (далее - объекты), при аварии или разрушении которых могут произойти массовые поражения людей, животных и растений опасными химическими веществами (ОХВ).
Значительная часть предприятий по производству и использованию опасных химических и взрывоопасных веществ сосредоточена в химической, нефте(газо)химической, пищевой и сельскохозяйственной промышленности.
К основным потенциально опасным объектам относят:
- комбинаты пищевой промышленности, использующие аммиак в больших количествах;
- крупнотоннажные склады аммиака;
- предприятия (станции), потребляющие хлор в количествах до 50 т в сутки;
- водоочистные сооружения крупных городов, потребляющие и хранящие хлор в количестве более 25-50 т;
- объекты, имеющие одновременно запас хлора и аммиака;
- базы по хранению хлорпикрина и бромистого метила;
- производства, использующие минеральные кислоты (соляную, серную и др.);
- объекты железнодорожного транспорта;
- аммиакопровод "Тольятти-Одесса" (линейные магистрали и объекты на нем).
Все химически опасные объекты (ХОО) классифицируются по степени потенциальной опасности. В основе этой классификации лежит количественная оценка степени потенциальной опасности ( ПО ) по :
- масштабам возможных последствий химической аварии на ХОО (ПО 1);
- характеру развития (вероятному "сценарию") возможной химической аварии (ПО 2);
- степени токсической опасности ОХВ, используемых на ХОО (ПО 3);
- риску возникновения аварии на ХОО (ПО 4);
- пожаро- и взрывоопасности объекта (ПО 5).
Источником информации для классификации ХОО являются:
- декларация безопасности объекта;
- паспорт безопасности (аварийная карточка) ОХВ, используемого на ХОО (согласно ГОСТ 50586-93 и требованиям ООН);
- методика прогнозирования масштабов зон заражения ОХВ при авариях и разрушениях на ХОО (Штаб ГО и Госкомгидромет. М., 1990);
- методика определения пожаро- и взрывоопасности объекта (директива ЕС-82/50/ЕЕС).
В классификации степени потенциальной опасности по масштабам последствий химической аварии на ХОО (ПО1) критерием является количество людей, которые могут оказаться в возможной (прогнозируемой) зоне химического заражения (табл. 3.32).
Вокруг ХОО предусматривается организация санитарно-защитной зоны (СЗЗ), в которой запрещается размещение жилых зданий, детских и лечебно-оздоровительных учреждений, а также других объектов, не относящихся к этим предприятиям. Большинство ХОО относятся к 3 классу и имеют размеры СЗЗ не менее 300 м.
Аналогично классифицируются и территории районов, городов и субъектов РФ. Критерием для отнесения территории к той или иной степени опасности является процент населения, проживающего на территории, подвергаемой риску химического заражения. К первой степени опасности относят территории, на которых в зоне возможного заражения ОХВ проживает свыше 50% населения, ко второй степени - от 30 до 50%, к третьей степени - от 10 до 30% и к четвертой степени - менее 10%. Такая градация - по процентам, а не по количеству людей - была бы логичной и при определении ПО 1 . Так, город Жуковский в Подмосковье относится к 1-й степени опасности в связи с тем, что в случае крупных аварий в Москве, Купавне он может оказаться в зоне возможного заражения ОХВ.
К ХОО с ПО 1 = 1 относятся крупные предприятия химической промышленности, водоочистные сооружения, расположенные в непосредственной близости или на территории крупнейших и крупных городов.
К ХОО с ПО 1 = 2 относятся предприятия химической, нефтехимической, пищевой и перерабатывающей промышленности, водоочистные сооружения коммунальных служб больших и средних городов, крупные железнодорожные узлы.
К ХОО с ПО 1 = 3 относятся небольшие предприятия пищевой и перерабатывающей промышленности (хладокомбинаты, мясокомбинаты, молокозаводы и т. п.) местного значения, водоочистные сооружения и др. средних и малых городов и сельских населенных пунктов.
К ХОО с ПО 1 = 4 относятся предприятия и объекты с относительно малым количеством ОХВ (менее 0,1 т).
В классификации степени потенциальной опасности по характеру развития возможной химической аварии ( ПО 2 , табл. 3.33) критерием является наиболее вероятный " сценарий " развития ХА в зависимости от физико-химических свойств ОХВ, условий хранения и др. Эта классификация относительна в связи с многообразием различных ОХВ, хранящихся на предприятиях.
Большую опасность для окружающей среды и людей представляет разрушение хранилищ с ОХВ и возгорание складов с крупнотоннажными запасами твердых веществ, образующих при горении токсичные продукты. Особенно опасны разрушения крупнотоннажных хранилищ с летучими ОХВ и хранилищ, находящихся под давлением.
| Степень потенциальной опасности | Характер развития возможной химической аварии |
|---|---|
| 1 | Образуется только первичное облако заражённого воздуха |
| 2 | Пролив (разлив) ОХВ с образованием первичного и вторичного облака заражённого воздуха. |
| 3 | Пролив (разлив) ОХВ с образованием только вторичного облака заражённого воздуха. |
| 4 | Заражение территории объёкта и сточных вод малолетучими ОХВ при их проливе (разливе) |
При полном разрушении хранилищ с ОХВ часть веществ в течение непродолжительного времени (1-3 мин.) переходит в газообразное состояние и образует первичное облако зараженного воздуха. Количество вещества, перешедшего в первичное облако, зависит от его физико-химических свойств и условий хранения. Так, при полном разрушении крупнотоннажных хранилищ с аммиаком под обычным атмосферном давлением в первичное облако может перейти до 3% вещества, находящегося в хранилище, а при разрушении аналогичных хранилищ, находящихся под давлением, - до 18-20% вещества.
К ХОО с ПО 2 = 1 относятся предприятия, имеющие хранилища со сжатыми газами (ОХВ). При аварии и разрушении этих хранилищ, в соответствии с Методикой прогнозирования масштабов заражения, образуется только первичное облако зараженного воздуха.
К ХОО с ПО 2 = 2 относятся предприятия, имеющие хранилища со сжиженными газами (ОХВ). При аварии и разрушении этих хранилищ, в соответствии с указанной выше Методикой..., образуется первичное и вторичное облако зараженного воздуха. Примером может служить ЧС, возникшая в результате аварии в хранилище жидкого аммиака на химическом предприятии г. Ионава (Литва) в 1989 г. В результате этой аварии образовалось первичное облако зараженного воздуха с поражающими концентрациями паров аммиака и вторичное облако с опасными концентрациями паров, а также произошло заражение грунта и воды.
К ХОО с ПО 2 = 3 относятся предприятия, имеющие хранилища с ОХВ, кипящими при температуре выше окружающей среды (+20). При аварии и разрушении этих хранилищ образуется только вторичное облако зараженного воздуха. Такая ЧС может возникнуть, например, при аварийном проливе фосгена или компонента ракетного топлива - четырехокиси азота и т. п. Данные ЧС для человека менее опасны, чем первые два, поскольку время испарения составляет от нескольких часов до нескольких суток, что достаточно для своевременной защиты населения.
К ХОО с ПО 2 = 4 относятся предприятия, имеющие хранилища с ОХВ, кипящими при температуре значительно выше окружающей среды или твердыми. При авариях на них происходит заражение местности (грунта, воды) с опасными последствиями для живых организмов и растительности. Вторичное облако паров с поражающими концентрациями образуется только над зараженной территорией. Такая ЧС может возникнуть при авариях на ХОО с ОХВ типа: несимметричный диметилгидразин, фенол, сероуглерод, ацетонитрил, диоксин, металлическая ртуть, соли синильной кислоты, ряд боевых ОВ и др.
По степени токсической опасности ХОО классифицируются в зависимости от класса ОХВ, находящихся на объекте. Известно, что они подразделяются на четыре класса опасности: первый - чрезвычайно опасные, второй - высокоопасные, третий - умеренно опасные, четвертый - малоопасные.
Класс опасности ХОО определяется в зависимости от показателей и норм опасности, приведенных в табл. 3.34.
| Наименование показателя | Нормы для определения класса опасности | |||
|---|---|---|---|---|
| Предельно допустимая концентрация ОХВ в воздухе рабочей зоны, мг/м 3 | менее 0,1 | 0,1-1,0 | 1,1-10,0 | Более 10,0 |
| Средняя смертельная доза при введении в желудок, мг/кг | менее 15 | 15-150 | 151-500 | Более 500 |
| Средняя смертельная доза при нанесении на кожу, мг/кг | менее 100 | 100-500 | 501-2 500 | Более 2 500 |
| Средняя смертельная концентрация в воздухе, мг/м 3 | менее 500 | 500-5 000 | 5 001-50 000 | Более 50 000 |
| Коэффициент возможного ингаляционного отравления, (КВИО) | менее 300 | 300-30 | 29-3 | Менее 3 |
Примечания.
- КВИО определяется как отношение C max /LC 50 .
- Отнесение ХОО к классу опасности производят по показателю, значение которого соответствует наиболее высокому классу опасности.
К веществам чрезвычайно опасным и высокоопасным относятся: соединения некоторых металлов (мышьяка, ртути, свинца, талия, цинка и др.), карбонилы металлов (никеля, железа и др.), вещества, содержащие циангруппу, соединения фосфора, фторорганические соединения, хлоргидрины, галогены и другие соединения.
Вредных и опасных факторов, которые могут привести к травмам, внезапным и резким нарушениям здоровья.
Характеристики потенциальной опасности
Потенциальная опасность – это универсальное свойство взаимодействия человека со средой обитания и ее компонентами. Ее характер меняется от природных и естественных факторов жизнедеятельности человека до всевозможных негативных антропогенных факторов, часто связанных с научно-техническим прогрессом (электричество, всевозможные , высокие и низкие температуры, энергосистемы).
Производственная среда дополняется все более технологиями и техническими системами, которые облегчают труд человека, делают его более производительным, а в некоторых случаях позволяют обойтись и вовсе без участия человека. Однако, чем больше высокотехнологичность , с которой взаимодействует человек, тем выше потенциальная опасность для него. Все производственные процессы потенциально опасны для здоровья, а также могут стать причиной гибели человека.
Потенциальная опасность и риск
Вероятность потенциальной опасности можно оценить с помощью риска. На практике полная безопасность недостижима до тех пор, пока существует источник опасности. Однако можно снизить риск опасности до минимума, обеспечив максимальную безопасность. Вследствие чего риск длительное время остается нереализованным или может проявиться в форме несчастного случая.
Основная характеристика уровня безопасности – величина допустимого (остаточного) риска для человека. Используя всевозможные статистические данные, появляется возможность предварительно оценить риск в различных сферах жизнедеятельности человека. Например, риск пострадать в автомобильной катастрофе можно охарактеризовать так: на протяжении года 1 из 10-ти человек рискует попасть в автокатастрофу.
Допустимый риск на практике устанавливается в соответствии с достигнутым в наиболее благополучных аналогичных системах «техническая система – человек». Например, вероятность тяжелой аварии на АЭС не должна превышать 10-ти (10 на 1 реакторогод). Допустимый риск необходимо обеспечить комплексом необходимых мероприятий (технологических, технических, организационных), которые сведут к минимуму вероятность возникновения опасности.
Потенциальная опасность как явление - это возмож-ность воздействия на человека неблагоприятных или не-совместимых с жизнью факторов. По степени и характе-ру действия на организм все факторы условно делят на вредные и опасные.
К вредным относятся такие факторы, которые стано-вятся в определенных условиях причиной заболевания или снижения работоспособности. При этом имеется в виду снижение работоспособности, исчезающее после отдыха или перерыва в активной деятельности.
Опасными называют такие факторы, которые могут привести к травматическим повреждениям или внезап-ным и резким нарушениям здоровья.
Это деление условно, т. к. вредные факторы в опре-деленных условиях могут стать опасными. В общих слу-чаях к признакам опасных и вредных факторов отно-сятся: возможность непосредственного воздействия наБезопасность жизнедеятельности
организм, затруднение осуществления физиологических функций - дыхания, кровообращения, работы цент-ральной нервной системы, органов пищеварения, выде-ления.
В условиях производства появлению опасных факто-ров может способствовать превышение пределов эксплуа-тационной возможности технических устройств, инженер-ных сооружений и конструкций, что иногда приводит к авариям с высвобождением новых опасных и вредных фак-торов - веществ или энергии в количествах и дозах, пред-ставляющих непосредственную угрозу здоровью и жизни работающих и населения в целом.
Аксиома о потенциальной опасности предусматривает количественную оценку негативного воздействия, в зави-симости от степени риска нанесения того или иного ущер-ба здоровью и жизни. Риск определяется как отношение тех или иных нежелательных последствий в единицу вре-мени к возможному числу событий, т. е. является коли-чественной оценкой мощности.
В мировой практике находит признание концепция при-емлемого риска, т. е. риска, при котором защитные ме-роприятия позволяют поддерживать достигнутый уровень безопасности. Для обычных общих условий приемлемый риск гибели для человека принимается равным 10 6 в год, т. е. 1 на 1000000 случаев в год. Степень риска оценива-ется в мировой практике для различных видов деятель-ности вероятностью смертельных случаев.
Какая-то часть опасных и вредных факторов, - пре-имущественно это относится к производственной, а в ка-кой-то мере и к другим средам обитания, - обычно имеет внешне определенные пространственные области проявле-ния, которые называются опасными зонами. Они харак-теризуются увеличением риска возникновения несчастно-го случая.
Однако, даже если человек находится в опасной зоне, но правильно организует свою деятельность, соблюдает условия безопасности, следит за исправностью техничес-ких систем, нарушение здоровья или несчастные случаи не возникают. Таким образом, неполадки в здоровье или несчастный случай часто являются следствием наруше-ния правил личного поведения организационного или тех-нического порядка в момент нахождения человека в опас-ной зоне.
Условия, при которых создается возможность возник-новения несчастного случая, называют опасной ситуа-цией. Важно уметь предупредить переход последней в не-счастный случай.
В процессе деятельности и жизни человек может ока-заться в такой опасной ситуации, когда физические и пси-хологические нагрузки достигают определенных пределов, при которых индивидуум теряет способность к рациональ-ным поступкам и действиям, адекватным сложившейся ситуации. Эти ситуации называют экстремальными.
Если систематизировать все сказанное, то безопасность жизнедеятельности можно определить как такое состоя-ние окружающей среды, при котором исключена возмож-ность повреждения организма человека в процессе его раз-нообразной деятельности.
Человеческий опыт накопил определенные приемы, ме-тоды для обеспечения безопасного взаимодействия со сре-дой обитания, особенно в производственной сфере. Безо-пасность труда - это такое состояние его условий, при котором исключено негативное воздействие на работни-ков опасных и вредных производственных факторов.
