CE Сертификация продукции для европейского рынка. Знаки сертификации на задней стороне смартфона

Продукция, поставляемая на рынки Европейского союза, должна соответствовать применяемым в Евросоюзе стандартам качества и быть безопасной для потребителей, животных, имущества и окружающей среды. С целью подтверждения соответствия минимальным нормам безопасности на территории 28 стран Европейского союза, а так же в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции применяется CE маркировка товаров.

CE (Conformité Européenne) или знак «европейское соответствие» - специальный знак, наносимый на продукцию, подтверждающий ее соответствие Директивам Евросоюза и гармонизированным нормам технического регулирования в ЕС, и обозначающий, что данная продукция прошла процедуру сертификации или декларирования для европейского рынка.

На сегодняшний день CE сертификация является единственной обязательной процедурой сертификации в странах Европейского Союза, подтверждающей соответствие продукции европейским стандартам качества и обеспечивающей доступ на европейский рынок. При этом CE маркировка товаров не может быть использована в рекламных или маркетинговых целях, либо наносится добровольно на товары, для которых данный вид сертификации не предусмотрен. Для этих целей возможно использование национальных стандартов добровольной сертификации, таких как немецкая маркировка GS (проверенная безопасность), значительно повышающих доверие потребителей к товару.

Маркировка CE обеспечивает свободный доступ товаров на европейский рынок и обращение товаров на всей территории европейского экономического пространства (кроме Швейцарии). Сертификат СЕ, полученный в одной из стран ЕС, действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность выпуска продукции в обращение и ее свободную продажу на всей территории ЕС.

По своей сути CE сертификация более всего похожа на сертификацию соответствия таможенного союза ЕТС и имеет схожие с ней цели - обеспечения экономической интеграции стран европейского экономического пространства и свободное обращение товаров.

Что такое CE маркировка?

В нашем видео мы рассказываем,что такое CE маркировка, зачем она нужна, чем сертификация отличается от декларирования. Из каких этапов состоит процедура подтверждения соответствия продукции для Европейского рынка.

Если вам необходима сертификация для европейского рынка, обращайтесь в компанию Schmidt&Schmidt.

Мы предоставляем услуги по сертификации продукции в ЕС по всем действующим регламентам.

История

Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года. В 2008 году система CE сертификации подверглась серьезным реформам в соответствии с которыми действует и развивается по сей день.

Правовые основы

Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:

• строительные материалы
• средства индивидуальной защиты
• лифты и подъемные механизмы
• медицинское оборудование
• электрооборудование
• детские игрушки
• производственное оборудование
• измерительные приборы

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.

При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.

Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.

Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.

Правила нанесения маркировки CE

Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:

• определение релевантных норм для данного типа продукции
• проверка соответствия продукта указанным нормам
• проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
• составление технической документации
• подача декларации соответствия
• маркировка продукции знаком CE

Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза. Проведение проверки возможно с выездом специалиста на производство, в том числе за рубеж, например в Россию. В этом случае заказчик берет на себя оплату сопутствующих расходов.

Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.

Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.

Наши услуги по CE сертификации

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции. В случае необходимости, мы готовы выступить в роли уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации. Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

• Консультации по вопросам СЕ-маркировки
• Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
• Перевод технической документации
• Оценка соответствия продукции директивам ЕС
• Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
• Составление технической документации
• Подача декларации соответствия
• Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
• Полное сопровождение процесса сертификации

Срок действия сертификата СЕ

В зависимости от применяемых гармонизированных стандартов и типа продукции срок действия сертификата может составлять от 3 до 10 лет.

Стоимость оформления сертификата СЕ

Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.

Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.

Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции . Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC) , принятое 9 июля 2008 года регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark). Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского Союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского Союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.

Группы продукции

Сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark) регулирует Решение № 768/2008/ЕС Европейского Парламента, принятое 9 июля 2008 года. Данное решение принято с целью содействия технологическим инновациям и росту конкурентоспособности европейской промышленности, для упорядочения оборота продукции на внутреннем рынке Европейского Сообщества и введения более четких рамок в вопросах определения соответствия продукции гармонизированным стандартам ЕС и Директивам ЕС, под которые подпадают продукты, подлежащие маркировке знаком СЕ (CE Mark). Под действие подпадают следующие виды продукции:

• -детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС)
• -строительные изделия и материалы (Решение 305/2011/EU)
• -средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC)
• -неавтоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC)
• -новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС)
• -медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC)
• -приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС)
• -системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС
• -средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС)
• -измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС)
• -электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС)
• -машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС)
• -низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС)
• -простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС)
• -приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС)
• -взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС)
• -канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC)
• -лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС)
• -активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС)
• -медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC)
• -прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС)

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и должны нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах (гармонизированные стандарты) и Директивах ЕС, имеющих отношение к данной продукции. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров, ответственность определена Решением № 768/2008/ЕС. Гармонизированные стандарты ЕС предписывают проведение оценки соответствия продукции. Оценка соответствия - процедура сертификации или верификации продукции, производится посредством модулей. В зависимости от вида продукции, описания продукции и её функциональных особенностей, присутствующих или потенциальных рисков, необходимости участия третьей независимой стороны в оценке соответствия, выбирается модуль для проведения процедуры соответствия продукции. На продукцию, подтвердившую соответствие гармонизированным стандартам и подпадающую под Директивы ЕС,подразумевающие сертификацию продукции, согласно модулям, в обязательном порядке должна быть нанесена маркировка СЕ. Знак СЕ (CE Mark) единственный знак соответствия европейским стандартам и Директивам. Правило нанесения знака (марки) СЕ, определены Директивами, Решениями, Регламентами и гармонизированными стандарты. При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHs, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами и гармонизированными стандартами. Государства Европейского Союза должны опираться на существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима, регулирующего маркировку СЕ и принять соответствующие меры в случае неправильного применения маркировки СЕ, должны также предусмотреть санкции за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Эти штрафные санкции должны быть соразмерны тяжести преступления и представляют собой эффективное средство устрашения против неправильного использования маркировки СЕ.

Процедура сертификации

Процедура сертификации СЕ согласно Европейским Директивам подразделяется на модули (схемы сертификации):

• внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Модуль А1
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Module A2
• исследование "СЕ" типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль В
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С Declaration of Conformity to type
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D
• обеспечение качества производственного процесса Модуль D1
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E
• обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1
• соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F
• соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль F1
• соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G
• соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H
• соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль H1

Требования к маркировке

Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).

Единственное обязательное требование, чтобы знак был хорошо и отчётливо виден и нестираем. Если это технически возможно, маркировка CE должна быть нанесена на само изделие, в противном случае она должна быть на упаковке, инструкции по использованию или гарантийном документе.

Слухи о поддельных знаках CE

Утверждают, что на некоторых изделиях стоит некий «фальшивый» знак CE, который расшифровывается как «экспортировано из Китая» (англ. China Export ) и не удостоверяет, что изделие соответствует основным нормам ЕС. Буквы C и E в этих знаках стоят ближе друг к другу, чем в настоящем знаке соответствия ЕС.

Маркировки не случайно настолько похожи, что трудно провести различие между ними. Это агрессивный подход, чтобы ввести в заблуждение европейских потребителей. Знак China Export не имеет регистрации, подтверждения тестирования и ставится произвольно китайскими производителями продукции. Данная проблема обсуждается на уровне Европейского Парламента, первой этот вопрос подняла депутат ЕП Зузана Ройтова.

Следует быть осторожными и не путать данные знаки. Некоторые утверждают, что знак (СЕ) China Export не существует. Предположение таково, что это высказывание заинтересованной стороны, желающей ввести в заблуждение потребителей. Однако, на некоторых изделиях, соответствующих требованиям ЕС, маркировка может быть нанесена неверно, и наоборот, «подлинная» маркировка может стоять на изделии, не соответствующем нормам, что так же является нарушением и маркировка в обязательном порядке должна быть исправлена.

См. также

Примечания

Ссылки

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "CE (знак)" в других словарях:

Знак Голливуда знаменитый памятный знак на Голливудских холмах в Лос Анджелесе, Калифорния. Представляет собой слово «HOLLYWOOD» (на … Википедия

- % Знак процента Пунктуация апостроф (’ … Википедия

- ÷ Знак деления Пунктуация апостроф (’) … Википедия

Орден Знак отличия ордена Святого Георгия Знак Отличия Военного ордена 4 й степени из серебра Дата учреждения 13 (25) февраля 1807 … Википедия

Знак ударения Пунктуация апостроф (’) … Википедия

Сертификация СЕ. Общая схема

Маркировка СЕ

Маркировка CE является знаком соответствия, который производитель (см. определение ниже) наносит на продукцию для возможности ее продажи в Европе. Эта маркировка является обязательной для товаров, которые попадают под действие одной из европейских директив (см. таблицу "Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы продукции" ниже). Маркировка CE указывает на то, что производитель берет на себя ответственность за соблюдение всех требований Евросоюза (ЕС) в области здравоохранения, безопасности, эффективности и защиты окружающей среды, которые применимы к его продукции. Аббревиатура "СЕ" означает "conformité européenne" (фр.) – "европейское соответствие". Эта маркировка является обязательной в 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. Швейцария использует маркировку CE для некоторых продуктов, и даже Турция требует, чтобы этот знак находился на большом перечне продуктов.

Определение производителя - физическое или юридическое лицо, ответственное за проектирование, упаковку и маркировку продукта в целях его размещения на рынке от своего собственного имени.

Наиболее важным является то, что маркировка СЕ открывает доступ к рынку ЕС, объемом более чем 500 миллионов потребителей.

Маркировка СЕ не является аналогом других знаков соответствия. Например, маркировку EAC (Евразийский союз) или UL (Underwriters Laboratories – Стандартизация и сертификация в области техники безопасности) нельзя использовать до того, как независимые сертификационные органы не определили, что продукт соответствует требуемым стандартам.

Право на использование маркировки СЕ не предоставляется ни одним европейским органом, так как она не относится к компетенции ни одной конкретной организации. Только сам производитель, где бы он не находился – в ЕС или за его пределами, в конечном счете несет ответственность за нанесение и надлежащее использование маркировки СЕ. Кроме того, производитель, находящийся за пределами ЕС, может предоставить возможность уполномоченному представителю из ЕС действовать от его имени.

Сертификация СЕ состоит не просто в нанесении символа на продукт.

Шесть основных этапов маркировки СЕ

Этап 1. Идентификация одной или несколько директив, которые применимы к вашей продукции

Как узнать, что ваша продукция должна иметь маркировку CE? Первый шаг – проверить, что ваша продукция попадает под действие одной или нескольких директив ЕС, перечисленных ниже. Если ваша продукция попадает под действие одной или нескольких из этих директив, вы должны наносить маркировку СЕ.
Для получения более подробной информации вы можете посетить веб-сайт Европейской комиссии www.newapproach.org (на английском языке).

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы продукции:

Что такое директива ЕС?

Директива является юридическим документом, выпущенным Европейским Союзом, требующим, чтобы государства-члены адаптировали свои национальные законы так, чтобы в результате получились данные, которые можно было бы гармонизировать по правилам ЕС в данной области. Например, директива ЕС по продуктам из категории «Электромагнитная совместимость» (Директива 2014/30/EU) требует, чтобы государства-члены обеспечили, чтобы электрическое оборудование в этой категории отвечало определенным требованиям:

"Директива ЭМС ограничивает электромагнитное излучение оборудования, для обеспечения того, чтобы, при нормальном использовании, оборудование не мешало передаче радиоволн, работе оборудования связи и другого оборудования. Директива также устанавливает правила в вопросе защищенности оборудования от интерференции, и обеспечивает, что работа оборудования при нормальном использовании не будет нарушена из-за радиоизлучений". - Европейская комиссия.

Обратите внимание на следующее:

Возможно, трудно определить, попадает ваша продукция под действие одной или нескольких директив. То есть, если вы изготавливаете электронные упаковочные машины с конвейерной лентой, вам придется иметь дело с несколькими руководящими принципами. Для того, чтобы определить, какие именно применимы к вашей продукции, вам необходимо исследовать каждую из директив (полный список изделий иногда размещается в приложении). Справочника или базы данных, в которых указывается, какие принципы могут применяться к какой продукции / оборудованию, не существует. Специалисты из CCIS-Expertise могут помочь вам сориентироваться в этой очень сложной системе.

Следующий шаг

После того, как вы определили, попадает ли ваша продукция под одну или несколько директив, вы должны оценить соответствие вашего продукта этим директивам и, если его нет, то обеспечить соответствие.

Этап 2. Определение основных требований, предъявляемых к продукции / оборудованию

Каждая директива подробно описывает, что законодательство ЕС предусматривает, чтобы ваши продукция / оборудование были одобрены на соответствие. Это – "основные требования" директивы. Эти требования очень общие. Руководящие принципы не описывают подробно, как проектировать изделия, чтобы они соответствовали основным требованиям.

Согласованные нормы

Европейская комиссия часто поручает европейским организациям (CEN, CENELEC и ETSI) разрабатывать стандарты, которые согласуются и гармонизируются с требованиями директив (только на английском языке). Чтобы узнать, существует ли гармонизированный стандарт для вашей продукции, посетите www.newapproach.org, официальный сайт Европейской комиссии. Любая продукция, соответствующая согласованным нормам, считается отвечающей основным требованиям применимых директив. Для получения информации о наличии и содержании согласованных норм, пожалуйста, обратитесь в следующие организации:
CEN (Европейский комитет по стандартизации)
CENELEC (Европейский комитет по стандартизации в электротехнике)
ETSI (Европейский институт телекоммуникационных стандартов)

Другие нормы

Во многих случаях производители могут опираться на другие нормы, а не на гармонизированные нормы, для подтверждения соответствия их продукции основным требованиям директив. Однако, существует одно исключение из этого правила: регламент о строительной продукции (который скоро должен заменить директиву по строительным изделиям), что делает использование гармонизированных норм обязательным.

Европейская комиссия предоставляет подробные рекомендации по применению определенных директив, в том числе подробную информацию о толковании основных требований директивы. Эти рекомендации не имеют юридического значения (только официальный текст директивы является обязательным), но они часто составлены путем консультаций с государственными органами государств-членов, применяющих директивы.

Гармонизированный стандарт может стоить от 300 до 1500 евро. Это дорогие документы, но это стоящие инвестиции. Производители не должны покупать эти документы для соответствия основным требованиям директивы, но европейские власти часто их используют, чтобы определить, соответствует ли продукт основным требованиям. Работая с одинаковыми документами, вы сможете избежать каких-либо технических споров о соответствии вашего продукта основным требованиям директивы. Отметим еще раз, что основные требования часто расплывчаты, что оставляет широкое поле для технической интерпретации.

Пример

Вот часть таблицы гармонизированных норм для строительной продукции. Следует, однако, отметить, что не все таблицы представлены в таком же формате.

Согласованные нормы для строительной продукции:

Столбец 1: ESO, или Европейская организация по стандартизации, отвечает за принятие и опубликование стандартов ЕС. В случае вышеуказанных строительных изделий автором является Европейский комитет по стандартизации (CEN).
Столбец 2: Название согласованного стандарта и его справочного документа.
Столбец 3: Ссылка на ранее используемый стандарт, если таковой имеется.
Столбец 4: Дата вступления стандарта в силу.
Столбец 5: Дата после которой более нельзя использовать старый стандарт.

Следующий шаг

После того как вы узнаете основные требование директив и согласованные нормы, применяемые к вашему продукту, вы должны определить – соответствует ли ваш продукт применяемым к нему требованиям? Следует, чтобы орган по оценке соответствия провел тестирование вашего продукта, чтобы удостоверить его соответствие.

Этап 3. Нужны ли вам услуги сертификации СЕ третьей стороны?

Некоторые директивы требуют проведения испытаний и сертификации продуктов третьей стороной на предмет соответствия основным применяемым требованиям. Как правило, такие третьи стороны называются органами по оценке соответствия, но в Европе они также называются уполномоченными органами (УО). Если положения соответствующих директив не требуют использования УО, производители могут провести оценку соответствия на своих собственных мощностях.
Уполномоченный орган представляет собой компанию, которой европейские власти предоставляют право оценки соответствия продукции основным требованиям применимых директив. УО также проверяет, выполнили ли производители этапы 1 и 2, то есть, были ли определены принципы и основные требования, относящиеся к продукту.
Определенные директивы обязывают производителя использовать только УО для проведения испытаний и сертификации конкретной продукции. Это директивы по медицинским приборам, оборудованию для использования в потенциально взрывоопасных средах, оборудованию, работающему под давлением, газовому оборудованию и простым сосудам под давлением.
Остальные директивы не требуют от производителей прибегать к УО, если они опираются на гармонизированный стандарт (см шаг 2), чтобы определить, соответствует ли их продукт основными применяемым требованиям. Тем не менее, в этих директивах содержится рекомендация производителю обратиться в УО по некоторым продуктам, особенно когда он не опирается на гармонизированный стандарт. Это особенно верно в отношении директив по оборудованию и безопасности игрушек.
ЕС сократил перечень продукции, для которой использование УО является обязательным. Таким образом, директива по низковольтному оборудованию не требует обращения к УО. Европейские власти накладывают большую ответственность на производителей, чтобы они обеспечивали соответствие их продукции.

Обратите внимание на следующее

Для того, чтобы найти уполномоченные органы, назначенные европейскими властями для проведения оценки соответствия, обратитесь к NANDO, базе данных зарегистрированных и номинированных организаций «нового подхода », зарегистрированных и назначенных. Производители могут найти организации, зарегистрированные по странам и директивам. Подавляющее большинство этих организаций находятся в Европе, но несколько из них имеют филиалы или подписанные контракты с органами сертификации или испытательными лабораториями в России, Канаде, США и т.д. Однако опыт взаимодействия с различными участниками процесса показывает, что при обращении в компании, находящиеся непосредственно в Евросоюзе, значительно повышается скорость и качество оказываемых услуг. Компания CCIS-Expertise, имея офис в центре Европы (Париж), поддерживает самые тесные отношения с европейскими сертификационными органами и аккредитованными лабораториями. Специалисты компании владеют русским, французским, английским и немецким языком, при этом клиенты компании находятся по всему миру - будь то Россия, Украина, Казахстан, Беларусь или Латвия, Франция и др. страны Евросоюза, а также, например, США и Австралия. С услугами компании CCIS-Expertise вы можете ознакомиться на этой странице: Услуги в получении маркировки СЕ . Или .

Этап 4. Оценка соответствия продукции. Модули соответствия

Как можно узнать, что ваш продукт отвечает основным требованиям, содержащимся в директивах? Необходимо проверить и подтвердить, что продукт на самом деле им соответствует. Каждая директива описывает процедуры - так называемые "модули" - для оценки соответствия, которые может использовать производитель. Существует восемь модулей оценки соответствия. Соответствующие директивы определяют модуль или модули, которые относятся к категории данного продукта.

Модуль A: Внутренний контроль производства;
Модуль B: Экспертиза типа СЕ;
Модуль C: Соответствие типу;
Модуль D: Обеспечение качества производства;
Модуль E: Обеспечение качества продукции;
Модуль F: Проверка продукта;
Модуль G: Поштучное испытание;
Модуль H: Полный контроль качества (EN ISO 9001).

Производитель:

• разрабатывает техническую документацию, касающуюся разработки, производства и эксплуатации изделия.

Производитель или уполномоченный представитель:

• Запрашивает экспертизу типа CE
• Предоставляет в распоряжение уполномоченного органа образец или образцы, которые являются репрезентативными для планового производства
• Информирует уполномоченный орган обо всех изменениях в одобренном продукте
• Предоставляет техническую документацию, в том числе копию свидетельства о типовых испытаниях СЕ, в распоряжение контролирующих органов

Уполномоченный орган:

• Проверяет, с помощью проведения исследований и тестов, соответствие образцов требованиям и то, что они изготовлены в соответствии с технической документацией
• Выдает сертификат экспертизы типа СЕ
• Хранит копию сертификата и дело с соответствующей документацией
• Общается с другими уполномоченными органами относительно информации по сертификации типа СЕ

Эти восемь процедур можно свести к двум подходам:

1. Оценка соответствия производителем

Производитель может привлекать поставщика услуг, чтобы получить доступ к испытательным средствам, но платит только за тестирование или другие элементы оценки соответствия, а не консультации или сертификацию, для чего используется УО. Если компания обладает необходимой базой, она может сделать оценку соответствия самостоятельно. Этот метод намного дешевле.

2. Оценка соответствия уполномоченной организацией (УО)

Производитель обязан обратиться к УО, который будет оценивать и удостоверять качество производимой продукции, но в конечном счете производитель остается ответственным за соблюдение основных требований ЕС.

Что касается маркировки CE, оценка соответствия с европейскими директивами может состоять из различных видов деятельности, включая тестирование продукта, визуальный осмотр, анализ риска и экспертизу маркировки и инструкций продукта. Типичные шаги, которые могут быть частью оценки соответствия, включают в себя следующее:

• Экспертиза технической документации, касающейся проектирования, производства и эксплуатации изделия;
• Тестирование одного или нескольких более конкретных свойств каждого продукта или образца изделия, или выборочного образца продукции;
• Оценка систем, связанных с качеством продукции производителя;
• Непрерывная проверка соответствия единицы продукции;

Обратите внимание на следующее

Некоторые директивы позволяют производителю делать выбор между различными процедурами оценки на предмет соответствия для одного и того же продукта. Знание всех вариантов может сэкономить вам значительное количество времени и денег.

Следующий шаг

Ваш продукт прошел испытания и отвечает нормам Европейского Сообщества. Теперь вам необходимо подготовить техническую документацию.

Сертификат СЕ и Декларация СЕ – что это?

Производитель, желающий выйти на европейский рынок, обязан пройти процедуру оценки соответствия его продукции требованиям европейских директив, под которые попадает его продукция. После прохождения этой процедуры сам производитель составляет документ, называемый Декларацией СЕ. Декларация СЕ содержит, как правило, следующую информацию:

• Наименование и адрес производителя или его агента на территории ЕС;
• Описание продукции;
• Ссылка на использованные гармонизированные нормы или другие технические стандарты.

В случае необходимости, Декларация СЕ сопровождается Сертификатом СЕ, выданным уполномоченным органом, который контролировал соответствие продукции. Отметим, что для выполнения требований директив, относящихся к медицинским приборам, оборудованию для использования в потенциально взрывоопасных средах, оборудованию, работающему под давлением, газовому оборудованию и простым сосудам под давлением, производитель обязан привлекать Уполномоченные сертификационные органы и получать Сертификаты СЕ. Для такой продукции, как детские игрушки и индустриальное оборудование, соответствующие директивы рекомендуют получение сертификатов СЕ через аккредитованные сертификационные органы. Дополнительно о Декларации СЕ см. " ".

Этап 5. Подготовка технической документации и ее актуализация

Все директивы, касающиеся маркировки СЕ, обязывают производителя разрабатывать и предоставлять техническую документацию (или технический свод документов), подтверждающую, что продукт соответствует требованиям директивы.
Техническая документация на изделия со знаком CE должна сохраняться в течение не менее 10 лет с последней даты изготовления изделия, если директива не указывает более длительный срок. Вы должны иметь возможность предоставить техническую документацию по запросу в органы, ответственные за реализацию, часто в короткие сроки. Техническая документация должна поддерживаться в соответствии с текущей ситуацией, особенно в случае, если продукт был модифицирован или стал предметом процедуры оценки соответствия уточнений.
Хотя ряд директив и национальных европейских законов, касающихся маркировки, требуют, чтобы информация для пользователя (например, руководства пользователя), была переведена на официальные языки стран, где продукция продается, остальная техническая документация может храниться на любом языке ЕС (в том числе английском или французском).

Местонахождение технической документации

Законодательство ЕС не требует, чтобы техническая документация хранилась в Европе. Иначе обстоит дело в отношении декларации соответствия (см шаг 6). Тем не менее, импортеры ЕС должны гарантировать, что экспортер предоставляет эту документацию в органы ЕС, ответственные за реализацию. Кроме того, импортеры и дистрибьюторы ЕС, которые продают продукцию на рынке под собственными именами, обязаны иметь копию полной технической документации.

Примеры

Техническая документация, требуемая директивой по низковольтному оборудованию:

• Подробная информация о проектировании, изготовлении и эксплуатации электрооборудования, в той степени, в которой это необходимо для оценки соответствия данного оборудования требованиям директивы;
• Общее описание электрооборудования;
• Проектные и производственные чертежи, а также схемы компонентов, узлов, цепей и т.д.;
• Описания и пояснения, необходимые для понимания указанных чертежей и диаграмм и работы электрического оборудования;
• Перечень стандартов, примененных полностью или частично, и описание решений, принятых для удовлетворения аспектов безопасности данной директивы, если согласованные стандарты не были применены;
• Результаты расчетов, проектирования, проверки, и т.д.;
• Протоколы испытаний (изготовителем или третьей стороной).

Технические документы, необходимые для директивы по электромагнитной совместимости (DCEM) :

• Идентификация продукта, охватываемого технической документацией. Это определение должно позволить однозначно связать технический документ и продукт.
• Общее описание устройства. Объем необходимой информации будет зависеть от сложности устройства. Одно устройство может быть полностью определено в одной строке, в то время как для более сложного устройства, возможно, потребуется полное описание (можно прилагать изображения).
• Если вы применили гармонизированные европейские стандарты, требуются доказательства соответствия. Как минимум это должен быть датированный список применяемых согласованных европейских стандартов и полученные результаты.
• Если европейские стандарты не были применены или применены только частично, дать описание мер, принятых для удовлетворения основных требований - они должны включать в себя оценку электромагнитной совместимости, как описано в приложении II к директиве. Документация включает протоколы испытаний, проведенные расчеты, проверки и т.д.
• Если производитель попадает под действие Приложения III DCEM, он должен предоставить декларацию УО.

Этап 6. Декларация о соответствии и нанесение маркировки СЕ

Документ, который удостоверяет соответствие требованиям директив в отношении маркировки СЕ – Декларация соответствия. Декларация соответствия является признанием производителем ответственности за соответствие своей продукции применимым директивам.
Этот документ является исключительной ответственностью производителя, и Декларация соответствия является юридическим обязательством.
Декларация должна быть предоставлена в распоряжение органов власти при пересечении границы ЕС. В отличие от технической документации (которая не обязательно должна быть общей для всех импортеров и дистрибьюторов в некоторых случаях - см. шаг 5), Декларация о соответствии, должна должна быть в наличии у дистрибьюторов в ЕС, которых могут обязать незамедлительно предоставлять ее по запросу национальным органам.

В целом, Декларация соответствия является одностраничным документом, в котором указаны:

• Информация о производителе;
• К какому продукту относится Декларация;
• Какими директивами руководствовались;
• Какие нормы были соблюдены;
• Где можно найти результаты испытаний;
• Ответственное лицо в вашей компании.

Что такое маркировка СЕ и какие преимущества вы получаете при ее наличии? Можно ли подделать знак и как отличить фальшивку от оригинала? Как проходит сертификация СЕ в России? На все эти вопросы ответят эксперты компании “ЛенТехСертификация”. Мы расскажем обо всех нюансах сертификации, чтобы вы могли более осознанно подходить к вопросу и чувствовать себя увереннее при общении с любыми специалистами.

Особенности сертификации СЕ

Что такое маркировка CE?

CE – это аббревиатура французского Conformité Européenne, что в переводе “Европейское соответствие”. Данная маркировка на товаре подтверждает, что продукция действительно соответствует всем требованиям Европейского союза и это подтверждено реальными испытаниями. Европейский сертификат в обязательном порядке нужно получать если вы хотите выходить на рынок стран ЕС, но и в нашей стране имеет смысл озаботиться сертификацией CE. Дело в том, что маркировка CE сегодня знакома многим потребителям и выгодно выделяет товар среди прочих конкурентов. Что уж и говорить об участии в тендерах, где каждый дополнительный документ добавляет вам шансов на победу!

Какие возможности дает сертификат CE?

Европейский сертификат на продукцию позволяет вам:

• Экспортировать продукцию в любую страну ЕС. Без сертификата вы не имеете права ввозить и реализовывать товары на территории стран Евросоюза.
• Повысить доверие покупателей. Маркировка CE сегодня не пустой звук! Потребители стали более осознанно подходить к выбору продукции и обращают внимание на имеющиеся маркировки и документы, подтверждающие качество и безопасность товаров.
• Получить лояльность финансовых организаций. Банки охотнее сотрудничают с производителями, которые готовы подтверждать качество и безопасность своей продукции, показывая тем самым серьезность предприятия.
• Получить преимущество в тендерах. Вы сможете выгодно выделиться на фоне других участников и обратить на себя внимание потенциального заказчика.

Правовые основы

Правила сертификации CE в странах Европейского союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация регулируется директивами и гармонизированными стандартами Европейского союза. Требования директив в целом сводятся к тому, чтобы идентифицировать возможные риски, связанные с использованием продукции. При этом производитель волен выбирать сам методы их устранения, с точки зрения директив важен именно результат. Следование гармонизированным стандартом является как раз одним из способов выполнения требований, но требует технического подтверждения. Проще говоря, вы можете выбрать один из подходящих стандартов и тем самым подтвердить соответствие требованиям, но в таком случае обязаны доказать, что выполнение регламента действительно приведет к устранению рисков.

Требования к маркировке

Существует несколько основных правил нанесения маркировки CE:

• маркировка должна быть хорошо различимой и несмываемой;
• наносится маркировка до выхода продукции на рынок;
• после знака должен стоять идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля;
• знак маркировки должен состоять из двух заглавных букв CE;
• размер знака не должен превышать 5 мм в высоту;
• должны выдерживаться заданные пропорции знака (см. рисунок);
• знак может наноситься на сам товар, его упаковку и инструкцию по эксплуатации;
• идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим органом или по его указанию изготовителем или полномочным представителем.

Продукция, подлежащая CE маркировке

Маркировка применяется в следующих областях:

• игрушки и товары для детей;
• медицинские устройства и оборудование;
• оборудование, работающее под давлением;
• E-mobility;
• строительная продукция;
• механизмы и машины;
• средства индивидуальной защиты;
• средства радиосвязи, телекоммуникационное терминальное оборудование;
• подъемные механизмы и лифты;
• газорасходные установки и др.

На самом деле список конкретной продукции достаточно велик, поэтому проще и надежнее проконсультироваться со специалистом центра сертификации, чем искать самостоятельно.

Срок действия сертификата CE

Срок действия сертификата зависит от выбранной европейской директивы. Чаще всего речь идет о сроке в 3 года с ежегодной инспекцией, но есть также сертификаты, которые оформляются на 10 лет и даже бессрочные. Инспекционный контроль может также предусматривается только при внесении каких-либо изменений в продукцию.

Бывают ли поддельные знаки CE?

Поддельными знаками может считаться любая CE маркировка, нанесенная без полного соблюдения правил и без наличия подтверждающего документа. Но есть и еще один интересный момент – в Китае ставят знак “China Export”, который очень похож на европейский знак и незнающий человек может легко их перепутать. Однако, если поставить изображения рядом, то можно заметить, что буквы в китайском варианте стоят ближе друг к другу.

Сертификация CE в России

Процедура сертификации проводится в несколько этапов:

1. Определение директивы, по которой будет производиться сертификация.
2. Аудит предоставляемой заявителем документации.
3. Проведение лабораторных испытаний.
4. Итоговая проверка отчетов и протоколов уполномоченным экспертом.
5. Оформление и выдача сертификата.

Как получить CE сертификат?

Вы можете оформить сертификат самостоятельно или обратиться в центр сертификации. В первом случае оформление обойдется дешевле, однако, все заботы по сбору документации, выбору лаборатории и т.п. лягут на вас, что может привести к большим временным затратам и многочисленным правкам. Специалисты по сертификации заранее знают как правильно собирать пакет документов, оформлять заявку, что потребуется для проведения испытаний и многие другие нюансы, которые помогут пройти сертификацию в разы быстрее.

Стоимость услуги сертификации

Для того чтобы рассчитать точную стоимость сертификата СЕ необходимо обратиться к сотрудникам центра сертификации и сообщить на какую именно продукцию вы хотите получить документ.